Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - oclacitinibmaleat - midler til dermatitis, undtagen kortikosteroider - hunde - - treatment of pruritus associated with allergic dermatitis in dogs. - treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - benazepril hydrochloride, spironolactone - hjerte-kar-system - hunde - til behandling af kongestiv hjerteinsufficiens som følge af kroniske degenerative valvulær sygdom hos hunde (med vanddrivende støtte, som det er relevant).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - clomipramine hydrochloride - psychoanaleptics - hunde - as an aid in the treatment of separation related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate elimination (defecation and urination) and only in combination with behavioural modification techniques.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - spironolacton - diuretika - hunde - til anvendelse i kombination med standardterapi (herunder diuretisk støtte, hvor det er nødvendigt) til behandling af kongestivt hjertesvigt forårsaget af valvular regurgitation hos hunde.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh  - pradofloxacin - antibakterielle midler til systemisk brug, fluoroquinoloner - dogs; cats - dogstreatment af:sår infektioner forårsaget af følsomme stammer af staphylococcus intermedius-gruppen (herunder s. pseudintermedius);overfladiske og dybe pyoderma forårsaget af følsomme stammer af staphylococcus intermedius-gruppen (herunder s. pseudintermedius);akut urin-tarmkanalen infektioner forårsaget af følsomme stammer af escherichia coli og staphylococcus intermedius-gruppen (herunder s. pseudintermedius);som adjuverende behandling til mekanisk eller kirurgisk parodontal behandling i behandling af alvorlige infektioner i gingiva og parodontale væv forårsaget af følsomme stammer af anaerobe organismer, for eksempel porphyromonas spp. og prevotella spp. catstreatment af akutte infektioner i de øvre luftveje, der er forårsaget af modtagelige stammer af pasteurella multocida, escherichia coli og staphylococcus intermedius-gruppen (herunder s. pseudintermedius).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - bryst cancertaxespira i kombination med doxorubicin og cyclophosphamid er angivet for den adjuverende behandling af patienter med:betjenes node-positiv brystkræft;betjenes node-negativ brystkræft. for patienter med betjenes node-negativ brystkræft, adjuverende behandling bør begrænses til patienter, der er berettiget til at modtage kemoterapi i henhold til internationalt anerkendte kriterier for primære behandling af tidlig brystkræft. taxespira i kombination med doxorubicin er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft, der ikke tidligere har modtaget cytotoksisk behandling for denne tilstand. taxespira monoterapi er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksiske terapi. tidligere kemoterapi skulle have inkluderet et anthracyclin eller et alkyleringsmiddel. taxespira kombination med trastuzumab er indiceret til behandling af patienter med metastatisk brystcancer, hvis tumorer over hurtig her2, og som ikke tidligere har modtaget kemoterapi for metastatisk sygdom. taxespira i kombination med capecitabin, er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksisk kemoterapi. tidligere behandling skulle have inkluderet en antracyklin. ikke-småcellet lungekræft taxespira indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft efter svigt af før kemoterapi. taxespira i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af patienter med inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft, hos patienter, der ikke tidligere har modtaget kemoterapi for denne tilstand. prostatakræft taxespira i kombination med prednison eller prednisolon er indiceret til behandling af patienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakræft. gastrisk adenocarcinom taxespira i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil er indiceret til behandling af patienter med metastatisk gastrisk adenocarcinom, herunder adenocarcinoma af gastroøsofageal vejkryds, der ikke har modtaget forudgående kemoterapi for metastatisk sygdom. hoved og hals kræft taxespira i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil er indiceret til induktion behandling af patienter med lokalt fremskreden pladecellekræft i hoved og hals.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cystisk fibrose - andet respirationssystem produkter - orkambi tabletter er indiceret til behandling af cystisk fibrose (cf) hos patienter i alderen 6 år og ældre, der er homozygot for f508del-mutation i cftr-genet. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - paxene er indiceret til behandling af patienter med:• avanceret aids-relateret kaposis sarkom (aids-aa), der har undladt før liposomal antracyklin terapi;• metastatisk karcinom i brystet (mbc), der har svigtet, eller ikke er kandidater til standard antracyklin-holdig terapi;• avanceret ovariecancer (aoc) eller med residual sygdom (> 1 cm) efter indledende laparotomi, i kombination med cisplatin som første-linje-behandling;• metastatisk ovariecancer (moc) efter svigt af platin-med kombinationsbehandling uden taxaner som anden linie behandling.• ikke-småcellet lungekræft (nsclc), der ikke er kandidater til potentielt helbredende operation og/eller strålebehandling i kombination med cisplatin. begrænsede effektivitetsdata understøtter denne indikation (se afsnit 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pinnacle biologics b.v.  - porfimer natrium - barretts esophagus - antineoplastiske midler - fotodynamisk terapi (pdt) med photobarr er indiceret til: ablation af høj kvalitet dysplasi (hgd) hos patienter med barretts Øsofagus (bo).